|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atenção para o novo local do evento: Associação Médica do Rio Grande do Sul – AMRIGS - Av. Ipiranga, 5311 – Sala 22 e 23
|
|
|
|
A Câmara Brasil Alemanha no Rio Grande do Sul convida para o evento
T
PARTE ANVISA - Breve histórico da ANVISA - Regularização de empresas junto à Vigilância Sanitária - Como acessar o mercado? - Overview dos processos regulatórios - Certificação de Boas Práticas de Fabricação - Atualizações e Perspectivas
PARTE INMETRO - Breve histórico do INMETRO - Produtos que possuem regulação compartilhada [ANVISA e INMETRO] e suas portarias - Overview dos processos de certificação [lote x sistema da qualidade] - Mudança na portaria de eletromédicos - Perspectivas
PARTE ANATEL - Breve histórico da ANATEL - Principais Resoluções - Abrangência - Procedimentos do sistema de certificação/ homologação
|
|
ransposição de Barreiratórias para Acesso ao Mercado Brasileiro de Produtos para a Saúde |
|
|
|
Sobre o evento
O Brasil corresponde ao maior mercado de dispositivos médicos da América Latina e os produtos para saúde, sejam estes nacionais ou importados, necessitam de prévia autorização da Vigilância Sanitária para que sejam industrializados, expostos à venda ou entregues ao consumo no mercado brasileiro. Neste sentido, o objetivo da palestra aqui proposta é oferecer a fabricantes, importadores e outros interessados do setor, uma atualização acerca do regime de Vigilância Sanitária aos quais os materiais e equipamentos médicos são submetidos no Brasil, contemplando as regulações necessárias às empresas bem como aos produtos.
|
|
PARTE ANVISA - Breve histórico da ANVISA - Regularização de empresas junto à Vigilância Sanitária - Como acessar o mercado? - Overview dos processos regulatórios - Certificação de Boas Práticas de Fabricação - Atualizações e Perspectivas
PARTE INMETRO - Breve histórico do INMETRO - Produtos que possuem regulação compartilhada [ANVISA e INMETRO] e suas portarias - Overview dos processos de certificação [lote x sistema da qualidade] - Mudança na portaria de eletromédicos - Perspectivas
PARTE ANATEL - Breve histórico da ANATEL - Principais Resoluções - Abrangência - Procedimentos do sistema de certificação/ homologação
|
|
|
|
Amanda Piccoli Frasson Farmacêutica-Bioquímica [UFRGS] com mestrado e doutorado em Ciências Farmacêuticas, tendo realizado este último em uma cooperação Brasil-Canadá [UFRGS - Université Laval, Québec]. Experiência em assuntos regulatórios na área de dispositivos médicos junto à ANVISA e atuação nas atividades de registro de produtos e certificação de Boas Práticas de Fabricação. Co-fundadora e gestora de assuntos regulatórios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.
Thatiana Terroso Farmacêutica-Industrial [UFRGS], com mestrado e doutorado em Ciências Farmacêuticas [UFRGS] na área de Nanotecnologia. Possui pós-MBA em Gestão da Inovação. Experiência profissional como consultora em projetos de Inovação Tecnológica e membro relator do Comitê de Ética do Hospital Mãe de Deus. Desenvolve atividades de registro de dispositivos médicos e cosméticos junto à ANVISA. Co-fundadora e gestora de assuntos regulatórios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.
Diego Louzada Engenheiro Mecatrônico [PUCRS] com sólido conhecimento da regulamentação brasileira. Experiência com Avaliação da Conformidade desde 2003, quando iniciou em um laboratório de ensaios acreditado pelo INMETRO/ANATEL/ANVISA. Iniciou sua própria empresa - Normaliza® Engenharia, Metrologia e Qualidade - há sete anos, onde vem desenvolvendo atividades como consultor de assuntos regulatórios, atuando com diferentes organismos reguladores brasileiros [INMETRO, ANATEL, MTE, IBAMA, MAPA]. Possui grande habilidade na abertura de mercados e estabelecimento de parcerias. Co-fundador e gestor de desenvolvimento de negócios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.
|
|
|
|
|
|
Dia 08/03/2017, quarta-feira das 14:00 até 17:00
|
|
|
|
|
|
Associação Médica do Rio Grande do Sul – AMRIGS: Av. Ipiranga, 5311 – Sala 22 e 23
|
|
|
|
|
|
|
Sem Custo para associados
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Entre em contato com a Câmara Brasil Alemanha no RS:
|
Telefone: (51) 3222-5766 |
|
Email: eventos@ahkrs.com.br |
|
|
|
|
|
|
|
|
Curta nossa página no facebook e fique por dentro de todos os eventos: |
|
Câmara Brasil-Alemanha no Rio Grande do Sul Rua Castro Alves, 600 | CEP 90430-130 | Porto Alegre/RS Tel: (51) 3222-5766 | Fax: (51) 3222-5556 | ahkrs@ahkrs.com.br
|
|
|
|
|
|
|
|