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Atenção para o novo local do evento:
Associação Médica do Rio Grande do Sul – AMRIGS - Av. Ipiranga, 5311 – Sala 22 e 23
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A Câmara Brasil Alemanha no Rio Grande do Sul convida para o evento
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PARTE ANVISA
- Breve histórico da ANVISA
- Regularização de empresas junto à Vigilância Sanitária
- Como acessar o mercado?
- Overview dos processos regulatórios
- Certificação de Boas Práticas de Fabricação
- Atualizações e Perspectivas
PARTE INMETRO
- Breve histórico do INMETRO
- Produtos que possuem regulação compartilhada [ANVISA e INMETRO] e suas portarias
- Overview dos processos de certificação [lote x sistema da qualidade]
- Mudança na portaria de eletromédicos
- Perspectivas
PARTE ANATEL
- Breve histórico da ANATEL
- Principais Resoluções
- Abrangência
- Procedimentos do sistema de certificação/ homologação
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ransposição de Barreiratórias para Acesso ao Mercado Brasileiro de Produtos para a Saúde |
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Sobre o evento
O Brasil corresponde ao maior mercado de dispositivos médicos da América Latina e os produtos para saúde, sejam estes nacionais ou importados, necessitam de prévia autorização da Vigilância Sanitária para que sejam industrializados, expostos à venda ou entregues ao consumo no mercado brasileiro. Neste sentido, o objetivo da palestra aqui proposta é oferecer a fabricantes, importadores e outros interessados do setor, uma atualização acerca do regime de Vigilância Sanitária aos quais os materiais e equipamentos médicos são submetidos no Brasil, contemplando as regulações necessárias às empresas bem como aos produtos.
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PARTE ANVISA
- Breve histórico da ANVISA
- Regularização de empresas junto à Vigilância Sanitária
- Como acessar o mercado?
- Overview dos processos regulatórios
- Certificação de Boas Práticas de Fabricação
- Atualizações e Perspectivas
PARTE INMETRO
- Breve histórico do INMETRO
- Produtos que possuem regulação compartilhada [ANVISA e INMETRO] e suas portarias
- Overview dos processos de certificação [lote x sistema da qualidade]
- Mudança na portaria de eletromédicos
- Perspectivas
PARTE ANATEL
- Breve histórico da ANATEL
- Principais Resoluções
- Abrangência
- Procedimentos do sistema de certificação/ homologação
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Amanda Piccoli Frasson
Farmacêutica-Bioquímica [UFRGS] com mestrado e doutorado em Ciências Farmacêuticas, tendo realizado este último em uma cooperação Brasil-Canadá [UFRGS - Université Laval, Québec]. Experiência em assuntos regulatórios na área de dispositivos médicos junto à ANVISA e atuação nas atividades de registro de produtos e certificação de Boas Práticas de Fabricação. Co-fundadora e gestora de assuntos regulatórios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.
Thatiana Terroso
Farmacêutica-Industrial [UFRGS], com mestrado e doutorado em Ciências Farmacêuticas [UFRGS] na área de Nanotecnologia. Possui pós-MBA em Gestão da Inovação. Experiência profissional como consultora em projetos de Inovação Tecnológica e membro relator do Comitê de Ética do Hospital Mãe de Deus. Desenvolve atividades de registro de dispositivos médicos e cosméticos junto à ANVISA. Co-fundadora e gestora de assuntos regulatórios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.
Diego Louzada
Engenheiro Mecatrônico [PUCRS] com sólido conhecimento da regulamentação brasileira. Experiência com Avaliação da Conformidade desde 2003, quando iniciou em um laboratório de ensaios acreditado pelo INMETRO/ANATEL/ANVISA. Iniciou sua própria empresa - Normaliza® Engenharia, Metrologia e Qualidade - há sete anos, onde vem desenvolvendo atividades como consultor de assuntos regulatórios, atuando com diferentes organismos reguladores brasileiros [INMETRO, ANATEL, MTE, IBAMA, MAPA]. Possui grande habilidade na abertura de mercados e estabelecimento de parcerias. Co-fundador e gestor de desenvolvimento de negócios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.
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Dia 08/03/2017, quarta-feira
das 14:00 até 17:00
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Associação Médica do Rio Grande do Sul – AMRIGS:
Av. Ipiranga, 5311 – Sala 22 e 23
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Sem Custo para associados
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Entre em contato com a Câmara Brasil Alemanha no RS:
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| Telefone: (51) 3222-5766 |
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Email: eventos@ahkrs.com.br |
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Câmara Brasil-Alemanha no Rio Grande do Sul
Rua Castro Alves, 600 | CEP 90430-130 | Porto Alegre/RS
Tel: (51) 3222-5766 | Fax: (51) 3222-5556 | ahkrs@ahkrs.com.br
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