Colunistas

07/03/2017

AHK-RS Curso: Transposição de Barreiras Regulatórias para Acesso ao Mercado Brasileiro de Produtos para a Saúde

 
 
     
   
 

Quarta-feira

08

de março

 

 
 

Atenção para o novo local do evento:
Associação Médica do Rio Grande do Sul – AMRIGS - Av. Ipiranga, 5311 – Sala 22 e 23

 
 

A Câmara Brasil Alemanha no Rio Grande do Sul convida para o evento

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Programa

 
 

PARTE ANVISA
- Breve histórico da ANVISA
- Regularização de empresas junto à Vigilância Sanitária
- Como acessar o mercado?
- Overview dos processos regulatórios
- Certificação de Boas Práticas de Fabricação
- Atualizações e Perspectivas

PARTE INMETRO
- Breve histórico do INMETRO
- Produtos que possuem regulação compartilhada [ANVISA e INMETRO] e suas portarias
- Overview dos processos de certificação [lote x sistema da qualidade]
- Mudança na portaria de eletromédicos
- Perspectivas

PARTE ANATEL
- Breve histórico da ANATEL
- Principais Resoluções
- Abrangência
- Procedimentos do sistema de certificação/ homologação

ransposição de Barreiratórias para Acesso ao Mercado Brasileiro de Produtos para a Saúde
 
 
 
 

Sobre o evento

O Brasil corresponde ao maior mercado de dispositivos médicos da América Latina e os produtos para saúde, sejam estes nacionais ou importados, necessitam de prévia autorização da Vigilância Sanitária para que sejam industrializados, expostos à venda ou entregues ao consumo no mercado brasileiro. Neste sentido, o objetivo da palestra aqui proposta é oferecer a fabricantes, importadores e outros interessados do setor, uma atualização acerca do regime de Vigilância Sanitária aos quais os materiais e equipamentos médicos são submetidos no Brasil, contemplando as regulações necessárias às empresas bem como aos produtos. 

 
 
 

Programa

 
 

PARTE ANVISA
- Breve histórico da ANVISA
- Regularização de empresas junto à Vigilância Sanitária
- Como acessar o mercado?
- Overview dos processos regulatórios
- Certificação de Boas Práticas de Fabricação
- Atualizações e Perspectivas

PARTE INMETRO
- Breve histórico do INMETRO
- Produtos que possuem regulação compartilhada [ANVISA e INMETRO] e suas portarias
- Overview dos processos de certificação [lote x sistema da qualidade]
- Mudança na portaria de eletromédicos
- Perspectivas

PARTE ANATEL
- Breve histórico da ANATEL
- Principais Resoluções
- Abrangência
- Procedimentos do sistema de certificação/ homologação

 
 
 

Palestrantes

 
 

Amanda Piccoli Frasson
Farmacêutica-Bioquímica [UFRGS] com mestrado e doutorado em Ciências Farmacêuticas, tendo realizado este último em uma cooperação Brasil-Canadá [UFRGS - Université Laval, Québec]. Experiência em assuntos regulatórios na área de dispositivos médicos junto à ANVISA e atuação nas atividades de registro de produtos e certificação de Boas Práticas de Fabricação. Co-fundadora e gestora de assuntos regulatórios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.

Thatiana Terroso
Farmacêutica-Industrial [UFRGS], com mestrado e doutorado em Ciências Farmacêuticas [UFRGS] na área de Nanotecnologia. Possui pós-MBA em Gestão da Inovação. Experiência profissional como consultora em projetos de Inovação Tecnológica e membro relator do Comitê de Ética do Hospital Mãe de Deus. Desenvolve atividades de registro de dispositivos médicos e cosméticos junto à ANVISA. Co-fundadora e gestora de assuntos regulatórios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.

Diego Louzada
Engenheiro Mecatrônico [PUCRS] com sólido conhecimento da regulamentação brasileira. Experiência com Avaliação da Conformidade desde 2003, quando iniciou em um laboratório de ensaios acreditado pelo INMETRO/ANATEL/ANVISA. Iniciou sua própria empresa - Normaliza® Engenharia, Metrologia e Qualidade - há sete anos, onde vem desenvolvendo atividades como consultor de assuntos regulatórios, atuando com diferentes organismos reguladores brasileiros [INMETRO, ANATEL, MTE, IBAMA, MAPA]. Possui grande habilidade na abertura de mercados e estabelecimento de parcerias. Co-fundador e gestor de desenvolvimento de negócios na DOMO Salute Consultoria Regulatória LTDA.

 
 
 

Informações

 
 
 
 

DATA

Dia  08/03/2017, quarta-feira
das 14:00 até 17:00

 
 

LOCAL

Associação Médica do Rio Grande do Sul – AMRIGS:
Av. Ipiranga, 5311 – Sala 22 e 23

 
 

Investimento

 
 

Associados

Sem Custo para associados

 

Não associados

R$ 40,00


 

 
 
 

Contato

 
 

Entre em contato com a Câmara Brasil Alemanha no RS:

Telefone: (51) 3222-5766   Email: eventos@ahkrs.com.br
 
 
 

Parceria

 


 

 
 

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